法律法規(guī)及要求

　　第一條　為了加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全衛(wèi)生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

　　第二條　國家實行出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理制度。

　　第三條　在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作適用本規(guī)定。

　　第四條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作。
　　國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)組織實施全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。
　　國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機構(gòu))具體實施所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。

　　第五條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立和實施以危害分析和預(yù)防控制措施為核心的食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲存過程持續(xù)符合我國有關(guān)法定要求和相關(guān)進口國(地區(qū))的法律法規(guī)要求以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。

　　第六條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)未依法履行備案法定義務(wù)或者經(jīng)備案審查不符合要求的，其產(chǎn)品不予出口。

　　第七條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案時，應(yīng)當提交書面申請和以下相關(guān)文件、證明性材料，并對其備案材料的真實性負責：
　　(一)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負責人的身份證明；
　　(二)企業(yè)承諾符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求和進口國(地區(qū))要求的自我聲明和自查報告；
　　(三)企業(yè)生產(chǎn)條件(廠區(qū)平面圖、車間平面圖)、產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝、關(guān)鍵加工環(huán)節(jié)等信息、食品原輔料和食品添加劑使用以及企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量管理人員和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)等基本情況；
　　(四)建立和實施食品安全衛(wèi)生控制體系的基本情況；
　　(五)依法應(yīng)當取得食品生產(chǎn)許可以及其他行政許可的，提供相關(guān)許可證照；
　　(六)其他通過認證以及企業(yè)內(nèi)部實驗室資質(zhì)等有關(guān)情況。

　　第八條　直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當自出口食品生產(chǎn)企業(yè)申請備案之日起5日內(nèi)，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當一次告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。
　　為便利企業(yè)出口，直屬檢驗檢疫機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，委托其分支機構(gòu)受理備案申請并組織實施評審工作。

　　第九條　直屬檢驗檢疫機構(gòu)自受理備案申請之日起10日內(nèi)，組成評審組，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的備案材料的符合性情況進行文件審核。
　　需要對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查的，應(yīng)當在30日內(nèi)完成。因企業(yè)自身原因?qū)е聼o法按時完成文件審核和現(xiàn)場檢查的，延長時間不計算在規(guī)定時限內(nèi)。
　　從事評審的人員應(yīng)當經(jīng)國家認監(jiān)委或者直屬檢驗檢疫機構(gòu)考核合格。

　　第十條 有下列情形之一的，直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當對出口食品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查：
　　(一)進口國(地區(qū))有特殊注冊要求的；
　　(二)必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系驗證的;
　　(三)未納入食品生產(chǎn)許可管理的；
　　(四)根據(jù)出口食品風險程度和實際工作情況需要實施現(xiàn)場檢查的。
　　國家認監(jiān)委制定、調(diào)整并公布必須實施危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系驗證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)范圍。
　　經(jīng)直屬檢驗檢疫機構(gòu)確認，有效的第三方認證等符合性評定結(jié)果可以被采用。

　　第十一條　評審組應(yīng)當在完成出口食品生產(chǎn)企業(yè)評審工作5日內(nèi)，完成評審報告，并提交直屬檢驗檢疫機構(gòu)。
　　直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當自收到評審報告之日起10日內(nèi)，對評審報告進行審查，并做出是否備案的決定。符合備案要求的，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》(以下簡稱《備案證明》)；不予備案的，應(yīng)當書面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說明理由。
　　直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當及時將出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案名錄報國家認監(jiān)委，國家認監(jiān)委統(tǒng)一匯總公布，并報國家質(zhì)檢總局。

　　第十二條　《備案證明》有效期為4年。
　　出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《備案證明》有效期的，應(yīng)當至少在《備案證明》有效期屆滿前3個月，向其所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)提出延續(xù)備案申請。
　　直屬檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當對提出延續(xù)備案申請的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查符合備案要求的，予以換發(fā)《備案證明》。

　　第十三條　直屬檢驗檢疫機構(gòu)按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號規(guī)則對予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進行編號管理。

　　第十四條　出口食品生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人、營業(yè)執(zhí)照等備案事項發(fā)生變更的，應(yīng)當自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗檢疫機構(gòu)辦理備案變更手續(xù)。