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國家認監(jiān)委將對消防和醫(yī)療器械產(chǎn)品強制認證機構(gòu)和實驗室進行指定或調(diào)整

發(fā)布: 2011-07-13 10:23:37

    國家認監(jiān)委近日發(fā)布公告,將依照相關(guān)規(guī)定,對消防和醫(yī)療器械產(chǎn)品強制認證機構(gòu)和實驗室進行指定或調(diào)整。
    公告中指出,此次指定/調(diào)整優(yōu)先考慮開展過相關(guān)產(chǎn)品認證、檢測工作,在該認證、檢測領(lǐng)域工作經(jīng)歷長、工作經(jīng)驗豐富的機構(gòu)。在消防產(chǎn)品方面,為與原有評價制度順利銜接,優(yōu)先選擇承擔過原“強制檢驗”和“型式認可”制度評價工作的認證機構(gòu)和實驗室;在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,優(yōu)先選擇同時已從事強制性認證檢測和注冊檢測的實驗室。
    公告中強調(diào),申請從事強制性產(chǎn)品認證認證活動的認證機構(gòu),應當具備以下條件:依照條例規(guī)定設立,具有相應領(lǐng)域2年以上認證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認證證書20份以上;取得國家確定的認可機構(gòu)的認可;在申請前6個月內(nèi)無不良記錄;本機構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強制性認證活動的客觀公正;具備能夠公正、獨立和有效地從事強制性產(chǎn)品認證活動的技術(shù)與管理能力;具備從事強制性產(chǎn)品認證活動所需要并且可以獨立調(diào)配使用的檢測、檢查資源,擁有與強制性產(chǎn)品認證工作任務相適應的符合條例規(guī)定的認證人員和穩(wěn)定的財力資源。
    申請從事強制性產(chǎn)品認證檢測活動的實驗室(以下簡稱實驗室),應當具備以下條件:具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并經(jīng)依法認定;獲得資質(zhì)認定并具有相關(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗,從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)產(chǎn)品檢測報告20份以上;取得國家確定的認可機構(gòu)的認可;在申請前6個月內(nèi)無不良記錄;本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨立地實施檢測活動;具備承擔相應產(chǎn)品認證檢測活動所需的全部設備、設施,或者經(jīng)相關(guān)設備、設施所有權(quán)單位的授權(quán),可以獨立使用設備、設施;檢測人員接受過與其承擔的相應產(chǎn)品認證檢測所必需的教育和培訓,并掌握相關(guān)的標準、技術(shù)規(guī)范和強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求,具備必要的產(chǎn)品檢測能力。申請的詳細內(nèi)容可登陸國家認監(jiān)委網(wǎng)站公文公告欄查詢。
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